醫(yī)院新藥使用申請審批制度

時間：2024-12-30 07:14:22 制度我要投稿

醫(yī)院新藥使用申請審批制度

　　在生活中，制度的使用頻率逐漸增多，制度是在一定歷史條件下形成的法令、禮俗等規(guī)范。那么制度怎么擬定才能發(fā)揮它最大的作用呢？下面是小編幫大家整理的醫(yī)院新藥使用申請審批制度，僅供參考，歡迎大家閱讀。

醫(yī)院新藥使用申請審批制度

醫(yī)院新藥使用申請審批制度1

　　為了規(guī)范用藥行為，提高醫(yī)療質(zhì)量，杜絕藥品的濫用現(xiàn)象，提高臨床治愈率，特制定本制度。

　　1、對于臨床需用新藥，按照規(guī)定及上級要求一律采用申請制度。

　　2、凡是本單位基本用藥范圍以外的品種，采購時必須填寫新藥申請表，由申請科主任簽字，報藥事管理委員會審批，并由藥事委主任簽字后方可采購。

　　3、對于申請的新藥，一定要考察好藥品的療效、副作用及價格等，做好綜合評估，切實符合醫(yī)療應(yīng)用范圍的方可申請。

　　4、杜絕偽、假劣藥品冒充新藥或以更換名稱、包裝后冒充的`新藥。

　　5、對于有質(zhì)疑或有爭議的新藥杜絕采購，采購新藥時要符合有關(guān)規(guī)定及上級要求，確保新藥品種的質(zhì)量安全、有效、經(jīng)濟三大原則，更好地發(fā)揮新藥的臨床療效。

　　6、對于新藥品的申請經(jīng)審批采購后，要及時追蹤藥品的臨床療效、副作用及其注意事項等。

　　目的：建立新藥申請程序，確保新藥質(zhì)量。

　　責任人：藥事管理委員會全體

　　內(nèi)容：

　　1.新藥是指第一次進入本院的藥品。

　　2.由新藥的主要適應(yīng)癥科室主任按規(guī)定填寫新藥申請。

　　3.藥劑科應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)廠產(chǎn)品質(zhì)量、品牌、價格、服務(wù)提出初步評估意見，并提交醫(yī)院藥事管理委員會審核。

　　4.醫(yī)院藥事管理委員會討論通過臨床使用的'品種和使用范圍。

　　5.討論通過的品種由藥庫在經(jīng)院招標采購領(lǐng)導(dǎo)小組審定的進貨渠道中采購，供臨床試用。

　　6.在3個月試用期范圍內(nèi)，藥劑科根據(jù)臨床使用科室反饋情況決定是否繼續(xù)使用。

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