醫療設備內控管理制度（精選7篇）
在不斷進步的社會中，制度對人們來說越來越重要，制度就是在人類社會當中人們行為的準則。那么制度怎么擬定才能發揮它最大的作用呢？以下是小編收集整理的醫療設備內控管理制度（精選7篇），歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。
醫療設備內控管理制度1
一、為加強醫療器械臨床使用安全管理工作，降低醫療器械臨床使用風險，提高醫療質量，保障醫患雙方合法權益，根據《醫療器械臨床使用安全管理規范》的規定和要求，由醫院醫療器械質量安全管理委員會制定本制度。
二、醫療器械臨床使用安全管理是指醫療機構醫療服務中涉及的醫療器械產品安全、人員、制度、技術規范、設施、環境等的安全管理。
三、為確保進入臨床使用的醫療器械合法、安全、有效，對首次進入我院使用的醫療器械嚴格按照醫院的要求準入;對器械的采購嚴格按照相關法律法規采購規范、入口統一、渠道合法、手續齊全;將醫療器械采購情況及時做好對內公開;對在用設備及耗材每年要進行評價論證，提出意見及時更新。
四、療器械采購、評價、驗收等過程中形成的報告、合同、評價記錄等文件進行建檔和妥善保存。
五、事醫療器械相關工作的技術人員，應當具備相應的專業學歷，技術職稱或者經過相關技術培訓，并獲得國家認可的執業技術水平資格。
六、對醫療器械臨床使用技術人員和從事醫療器械保障的醫學工程技術人員建立培訓，考核制度。組織開展新產品，新技術應用前規范化培訓，開展醫療器械臨床使用過程中的質量控制，操作規程等相關培訓，建立培訓檔案，定期檢查評價。
七、臨床使用科室對醫療器械應當嚴格遵照產品使用說明書，技術操作規范和規程，對產品禁忌癥及注意事項應當嚴格遵守，需向患者說明的事項應當如實告知，不得進行虛假宣傳，誤導患者。
八、發生醫療器械出現故障，使用科室應當立即停止使用，并通知設備科按規定進行檢修，經檢修達不到臨床使用安全標準的醫療器械，不得再用于臨床。
九、發生醫療器械臨床使用不良反應及安全事件，臨床科室應及時處理并上報質控科及委員會，由質控科上報上級衛生行政部門及藥品食品監督管理局。
十、嚴格執行《醫院感染管理辦法》、《醫用耗材管理制度》的有關規定，對消毒器械和一次性使用醫療器械相關證明進行審核。一次性使用的'醫療器械按相關法律規定不得重復使用，按規定可以重復使用的醫療器械，應當嚴格按照要求清洗，消毒或者滅菌，并進行效果監測。醫護人員在使用各類醫用耗材時，應當認真核對其規格、型號、消毒或者有效日期等，并進行登記及處理。
十一、臨床使用的大型醫用設備，植入與介入類醫療器械名稱，關鍵性技術參數及唯一性標識信息應當記錄到病歷中。
十二、制定醫療器械安裝，驗收(包括商務、技術、臨床)使用中的管理制度與技術規范。
十三、對在用設備類醫療器械的預防性維護，檢測與校準，臨床應用效果等信息進行分析與風險評估，以保證在用設備類醫療器械處于完好與待用狀態，保障所獲臨床信息的質量。預防性維護方案的內容與程序，技術與方法，時間間隔與頻率，應按照相關規范和醫療機構實際情況制訂。
十四、在大型醫用設備使用科室的明顯位置，公示有關醫用設備的主要信息，包括醫療器械名稱、注冊證號、規格、生產廠商、啟用日期和設備管理人員等內容。
十五、遵照醫療器械技術指南和有關國家標準與規程，定期對醫療器械使用環境進行測試，評估和維護。
十六、對于生命支持設備和重要的相關設備，制訂相應應急備用方案。
十七、醫療器械保障技術服務全過程及其結果均應當真實記錄并存入醫療器械信息檔案。
醫療設備內控管理制度2
一、設備科在院長和分管院長領導下，負責全院醫療設備的管理、維修、計量。
二、設備科在科長領導下開展工作。設備科定期召開工作會議，定出工作計劃，做出工作總結，對不滿意的工作制訂整改措施。
三、設備科全體職工遵紀守法，遵守院規院記和勞動紀律，違者按醫院有關規定進行處罰。
四、牢固樹立為臨床一線服務，為病人服務的思想，搞好本部門工作。五、搞好儀器、設備的使用管理，減少投入，增大產出，同時杜絕浪費，做到經濟效益和社會效益并重。
六、萬元以上設備購置應由使用科室填寫購置申請報告交設備科，匯總后提交院設備管理委員會討論，報院長批準和組織實施。大型設備必須經設備管理委員會論證，報上級主管部門批準后實施。
七、購進的醫療設備必須嚴格驗收，辦理出入庫手續方可設入使用。八、全院各科醫療設備應合理配置。科室間的設備調配由設備科報院長批準后實施。
九、大型設備、貴重儀器由專人負責管理，設備科和使用科室共同落實負責人。大型設備使用科室主任為責任人。
十、加強醫療設備帳物管理，各科室主任和護士長為科室設備賬目管理責任人，設備科設醫院設備財產總帳，各使用科室設分帳，設備科不定期對各科的帳、物進行抽查，做到總帳與分帳相符，帳物一致。
十一、貴重大型設備應建立單機檔案，交檔案中心妥善保存。
十二、各科需維修的儀器，應認真填寫維修通知單，及時通知設備科或送設備科維修。維修技術人員應及時維修，做到常規設備完好率達100%，大型設備出現故障有專人負責維修。
十三、維修技術人員應認真填寫大型設備維修記錄，送檔案管理人員歸檔。十四、需外修的設備，維修技術人員應及時報告設備科科長，報院長同意后實施。
十五、嚴格配件出入庫制度，管好庫存配件，做到帳物相符，分類合理，標志醒目，擺放整齊。
十六、加強醫院計量管理，執行《計量法》的有關規定，認真執行周期強檢制度。
十七、設備科各崗位工作人員應做好本崗位的各種記錄，各種報表，交設備科存檔。使用科室將設備使用登記，按時交設備科統計存檔。
十八、各使用科室應認真管理，使用好醫療設備，設備科每月進行考核與獎金掛鉤。
十九、設備、儀器維修技術人員嚴守操作規程，杜絕安全事故的發生。二十、設備科全體職工應認真履行崗位職責，服從工作安排，不折不扣地完成醫院和設備科交辦的工作，否則，根據醫院的有關規定進行處罰。
醫療設備內控管理制度3
一、在院長分管院長的領導下，負責本科各項工作。
二、提出工作計劃，做出工作總結。
三、審查各科提出的醫療設備購置申請，組織人員匯總，制訂采購計劃，報設備管理委員會和院長審批。
四、了解本院各科提出的醫療儀器設備的需要及使用管理情況，做好合理調配，發現問題及時處理。
五、組織人員對醫療設備進行驗收、建帳、建卡。
六、督促維修人員嚴格執行操作規程，組織技術人員共同解決維修疑難問題，本院無法維修時，提請院長批準組織外修。
七、負責本科的經濟管理和業務培訓及工作人員考核，向院長提出獎懲意見。
八、參加院內的有關會議，主持本科會議，傳達院周會內容，組織政治學習。
九、填寫本科的工作月報及審閱其它工作報表。完成醫院安排的其他工作。
十、設備科副科長在科長的領導下協助科長搞好本科工作，科長不在時代理行使科長職責。
醫療設備內控管理制度4
一、努力學習業務知識，掌握各類物品、器械的各項質量標準及要求，在科長領導下，負責全院醫療器械保管發送工作。
二、對庫房物資，要按規定輸入微機帳目，定期盤點，做到帳物相符，保持庫房清潔、整齊、干燥、新舊器械分類管理，每月對庫房查帳做到四清（帳清、手續清、情況清、物資清）。
三、凡購入、調入、發出、退庫的醫療器械、修配零件，一律憑入、出庫驗收合格、票物相符方能出入庫。報廢儀器、設備必須收舊入廢品庫房，按月列表上報。報廢的設備器械力爭修復或拆件使用，可使用者，應建帳下發，在填寫出、入庫單時應特別注名原因。
四、庫房物品應定位管理，并標記清楚，以便易取易換。
五、負責管理各種分類帳目的微機上下帳，月底出、入庫單交主辦會計做財務帳和核算各科室支出。
六、根據各科報來的物品數量，規格，查出金額，編造購置計劃，經領導批準后由采購辦執行，未經批準和不合格產品一律不得入庫。
醫療設備內控管理制度5
一、大型醫用設備的范圍：應以國家相關部門頒布的甲類乙類大型醫用設備目錄為基準。
二、大型醫用設備的申請應按照國家和省市規定的程序辦理，獲得批準后，應通過嚴格的采購招標，在獲得《大型醫用設備配置許可證》后方能投入運行。
三、大型醫用設備使用人員實行技術考核、上崗資格認證制度。
四、大型醫用設備投入使用后，使用科室應責成專人負責日常管理。
五、要充分發揮大型醫療設備的作用，提高利用率，在使用中積極開展功能開發工作。
六、醫學裝備科技術人員應積極配合和監督廠方維修工程師做好設備的定期保養、定期校正，保證儀器設備處于良好的運行狀態。
醫療設備內控管理制度6
一、物品進出庫堅持按單據收發，貨物相符、規格對，價格準，數量準，做到帳卡貨三相符，認真把好入庫物品驗收、養護、出庫復核三關。
二、掌握物品性質、形態，用途和物品統計目錄及范圍，改進保管方法，合理利用倉容，做到分類堆碼，編號定位，標簽記量，整潔安全。
三、庫內物品堅持勤檢查、勤整理、勤打掃、先進先出、清潔衛生、墊高防潮、通風防霉、密封防銹、降低物品損耗、保證物品質量。
四、認真執行物品管理制度，建立倉庫物品帳卡，進加出減，定期核對盤點，經常驗正度、量、衡器，做到帳物相符。
五、經常向領導匯報庫存物品余缺情況，發現有問題物品及時反映處理。
醫療設備內控管理制度7
一、凡屬醫院計劃購置的儀器、器械、元件、材料，都必須按標準驗收。驗收后分別進行建帳，入庫、存檔。使用單位辦理領用手續后方可使用。
二、凡計劃購置或經領導簽字直接購置的儀器設備，由設備科負責組織技術人員與使用部門和使用人員共同驗收，金額萬元以上的貴重儀器應有院領導主持或參加驗收。
三、購置元件、器械、材料由設備科指定技術人員與購買人、保管人共同驗收。
四、入庫的儀器、設備、器械的發放或調動應進行交接驗收。此項驗收工作由設備科指定專人匯同交接雙方共同驗收。
五、驗收方式：
（1）開箱驗收；
（2）性能測試驗收。驗收儀器、元器件、材料均在驗收單上或驗收證明書上，按規定項目正規書寫清楚，并簽字。
六、驗收精密貴重儀器設備，對購置合同、裝箱單，儀器設備使用說明書，產品合格證、注冊證、產品檢定證、準銷證、產品結構原理圖紙，進口設備的報關單、商檢證、本口岸商檢證等，都必須詳細清點，記錄和驗收，上述資料是唯一的驗收憑據，任何人無權涂改資料內容。資料不全，購置合同、裝箱單等與實物不符，驗收人可拒絕驗收。資料原件全部存檔，復印件（二級檔案）交使用科室保管。
七、精密貴重儀器應在使用現場進行驗收，驗收工作開始時，先熟悉儀器工作場地，環境是否適合，不具備驗收條件應推遲驗收。合同規定供方到使用現場交貨驗收，供需方不得單方開箱驗收。包裝箱損壞嚴重，購方拒絕驗收。
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