生物工程生產實習報告
前 言
我學習的專業是生物工程，今年在一家動物藥業公司進行生產實習，現在實習已經結束，回頭總結我的實習報告時，感受頗深，它使我在實踐中了解了社會，讓我們學到了多在課堂上根本就學不到的知識，也打開了視野、增長了見識，更為我即將走向社會打下堅實的基礎，基本上達到了學校要求的實習目的。這份實習報告共分六個部分，在這六個部分中，前面五個部分主要從公司的概況、生產、管理等方面加以客觀介紹，內容來源有我在實習期間的所見所聞(主要)、從公司帶回來的一些資料、回來后通過查書和上網獲得一些知識等;最后一個部分則是我這次實習的一些主觀認識，下面我就逐一來談談這六個部分。
第一部分 企業概況
我是在四川德潤鑫動物藥業有限公司完成本次實習任務的，它是一家集動物藥業和動物保健品開發，生產，經營與服務為一體的高科技獸藥gmp企業。位于成都市經濟技術開發區龍泉驛區內，占地38畝。公司建于XX年5月。現有員工68人，其中：各類技術人員達60%，大學本科以上人員達50%，擁有博士1名，碩士2名，藥劑師1名。公司全體員工均通過嚴格的獸藥gmp系統培訓，公司共建有水針車間、口服液車間、粉劑和散劑車間等四個車間，以及辦公、倉儲、檢驗等設施。于XX年3月一次性通過國家農業部gmp驗收，具備完善的gmp硬件設施和軟件系統，技術力量雄厚。公司現有產品：菌毒滅金針、鑫戰役、冰火、潤鑫喘鼻康、附紅克星、芪多鑫、財富鑫、止痢大敗毒、敵球甘露、禽病康、鑫大腸桿菌特號、潤鑫桿快治、潤鑫先鋒、鴨哈哈、抗菌威達、潤鑫別咳等四種劑型近100余個品種，經過半年的銷售，取得了較好的業績，產品和服務均受到了全國各地廣大經銷商和用戶的好評和青睞!
第二部分 公司的總平面布置圖
分析：
1，就企業所選的廠址來看：它位于成都經濟技術開發區龍泉驛區私營園區內，具備以下優勢：①在土地費用和納稅結構等方面享有一定的優惠政策;②在私營園區內分布有眾多的醫藥產業，在研發、包裝、運輸、服務等環節形成共生的“地利”條件有利于企業的發展;③龍泉當地水資源豐富且符合注射劑生產所需水源要求，廉價方便。
2，就企業內部廠房的分布來看：由于這是一家通過gmp驗證的企業，因此它也符合gmp在廠房設計上的標準。①從上圖來看，生產區、輔助區和行政區布局合理緊湊，互不妨礙，既節約了土地資源，又可提高生產效率，比如其包材庫房、生產車間、成品庫房在布局上就減少了往返行進路程，節約了時間。②在針劑車間方位的選擇上也遵循了應遠離污染源，并在污染源的上風側，有一定防護距離，鍋爐在下風側的原則。
第三部分 工藝流程簡介
一,可滅菌小容量注射劑生產工藝流程：
可滅菌小容量注射劑生產工藝過程包括原輔料的準備、注射用水的制備、安瓿處理、配液過濾、灌裝封口、滅菌檢漏、印字包裝、質量檢查等工序。
(一) 原輔料的準備
1)領料：根據生產指令內容及車間生產作業計劃，分別領取原料、輔料。應按生產指令內容仔細核對原、輔料名稱、代碼、規格、數量(重量)，必須做到物料的名稱、代碼、批號、規格、數量準確無誤。
2)原輔料進入潔凈室的凈化、滅菌：
原輔料 到貨點收 抽樣化驗 入庫入帳(分類分批
進入貨位) 稱量 凈化(除塵、剝除外包裝，
殺菌液擦抹) 氣閘(緩沖)
滅菌室1(殺菌液) 滅菌室3(紫外線照射、臭氧滅菌) 風淋室
(二) 注射用水的制備
1)原水處理：飲用水往往含有懸浮物、無機鹽、有機物、細菌及熱原等雜質，先要進行預處理：采用濾過澄清法;將水通過砂濾桶，濾層通常由洗凈的碎石、粗砂、細砂、木碳、陶制濾棒組成。經過濾過、吸附，可除去水中的懸浮粒子。這一步稱為原水的預處理。接下來主要采用二級反滲透法(靠外界壓力，使原水中的水透過膜，而雜質被阻擋下來，原水中的雜質濃度越來越高)，即可制得注射用水。其制備注射用水的.工藝流程如下圖：
進料水 一級高壓泵
2)注射用水的收集和保存：初餾水適當棄去一部分，檢查合格后方能正式收集。收集時應注意防止灰塵及其他污物落入，最好采用帶有無菌過濾裝置的收集系統。在80攝氏度以上或滅菌后密封保存。
(三) 安瓿處理
1)安瓿的切割與圓口：生產中采用安瓿自動切割機，其作用一是切割瓶口到需要的長度;二是用火焰噴烘頸口截面使熔融光滑平整，從而減少以后工序中的破損率。切割、圓口完畢后拍出安瓿內的玻屑，貯放時不宜重壓。
2)安瓿的洗滌：采用甩水洗滌法，就是將安瓿經沖淋機灌滿濾凈的水，再用甩水機將水甩出，一般反復三次以達到清洗的目的。最后用孔每項0.45μm濾膜濾過的注射用水洗凈。
3)安瓿的干燥或滅菌：空安瓿洗凈后，要進行干燥滅菌、冷卻。一般要在烘箱內用120~140攝氏度溫度干燥。滅菌好的空安瓿存放時間不應超過24h。如已超過貯存時間則必須重新洗滌、滅菌。
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