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質(zhì)量研究崗位職責

時間:2023-02-01 12:19:49 崗位職責 我要投稿

質(zhì)量研究崗位職責

  在發(fā)展不斷提速的社會中,接觸到崗位職責的地方越來越多,制定崗位職責可以最大限度地實現(xiàn)勞動用工的科學配置。那么制定崗位職責真的很難嗎?以下是小編整理的質(zhì)量研究崗位職責,僅供參考,歡迎大家閱讀。

質(zhì)量研究崗位職責

質(zhì)量研究崗位職責1

  職責描述:

  1、負責研發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量研究,包括檢測方法開發(fā),質(zhì)量標準草案制定和完整方法學驗證;

  2、負責下屬員工工作安排及業(yè)績復核;

  3、指導下屬完成具體項目的'質(zhì)量研究研發(fā)方案和報告;

  4、負責項目完成時質(zhì)量研究部分ctd注冊資料撰寫與復核。

  任職資格:

  1、藥物分析、藥學、分析化學或相關(guān)專業(yè),本科8年以上或碩士5年以上制劑工藝研發(fā)工作經(jīng)驗;

  2、具有藥廠qc或研發(fā)qc經(jīng)理職務(wù)二年以上工作經(jīng)驗,參與過gmp認證,熟悉gmp相關(guān)規(guī)范;

  3、性格穩(wěn)重、細心,有良好的交流溝通能力和管理能力;

  4、熟悉質(zhì)量部門sop文件編寫,精通各種分析儀器、檢測設(shè)備的操作;

  5、熟悉中國和歐美gmp(注射劑)、相關(guān)注冊法規(guī)。

質(zhì)量研究崗位職責2

  職位描述:

  1. 在項目負責人指導下進行中藥質(zhì)量研究工作,完成分析方法的開發(fā)和驗證;

  2. 負責實施藥材、中間體和成品樣品的檢測及穩(wěn)定性測試工作;

  3. 負責分析數(shù)據(jù)的整理和確保數(shù)據(jù)記錄的完整性,并輔助項目負責人完成注冊申報資料的.撰寫;

  4. 負責研究助理實驗操作技能的培訓;

  5. 負責分析設(shè)備的正常、穩(wěn)定運行。

  任職要求:

  1. 藥物分析及中藥分析等相關(guān)專業(yè),本科及以上學歷;

  2. 從事過藥物分析研究工作,有一年以上工作經(jīng)驗者優(yōu)先;

  3. 熟悉操作各種分析儀器;

  4 工作踏實認真有良好的人際溝通技巧及表達能力;

質(zhì)量研究崗位職責3

  崗位職責:

  1、能獨立完成新藥質(zhì)量研究工作;

  2、熟悉新藥質(zhì)量研究工作流程和要求。

  崗位要求:

  1、碩士以上藥學及化學專業(yè)背景,熟練使用hplc及gc等儀器;

  2、較強的`實驗方案設(shè)計和實驗總結(jié)及資料整理能力;

  3、有工作經(jīng)驗者優(yōu)先。

質(zhì)量研究崗位職責4

  崗位職責:

  1、能配合質(zhì)量研究員完成安排的新藥質(zhì)量研究工作;

  2、了解新藥質(zhì)量研究工作流程和要求。

  崗位要求:

  1、本科以上藥學及化學專業(yè)背景,熟練使用hplc及gc等儀器;

  2、較強實驗方案的'具體要求和實驗總結(jié)及資料整理能力;

  3、有工作經(jīng)驗者優(yōu)先。

質(zhì)量研究崗位職責5

  崗位職責:

  1. 參與新產(chǎn)品開發(fā)項目,對分析檢驗、質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究、與質(zhì)量有關(guān)的.申報資料撰寫等工作負責。

  2. 負責分析室專業(yè)技術(shù)管理(分析工作監(jiān)督和匯報,審核數(shù)據(jù)、圖譜、方案、報告,分析技術(shù)討論會,申報資料審核,分析人員專業(yè)培訓及考核)。

  3. 負責分析部團隊管理,與協(xié)作單位、省藥檢所關(guān)系協(xié)調(diào)。

  4. 參與起草、修訂、建立并貫徹執(zhí)行研發(fā)項目管理流程及配套文件(分析部分)。

  5. 對其他分析人員的分析工作(檢測數(shù)據(jù)、圖譜、原始記錄)進行專業(yè)復核,及時發(fā)現(xiàn)分析工作中出現(xiàn)的問題及異常情況,并匯報上級領(lǐng)導。

  職位要求:

  1. 本科及以上學歷,藥物分析、分析化學、藥學、化學及相關(guān)專業(yè)。

  2. 有3年以上藥物分析工作經(jīng)驗或擔任分析項目負責人1年以上。

  3. 具有豐富的藥物分析理論知識和操作技能,熟練操作常用藥物檢測設(shè)備,熟悉ch.p.、usp、ep,熟悉藥品研發(fā)流程、政策法規(guī)及相關(guān)技術(shù)要求,熟悉藥品注冊申報中質(zhì)量研究、質(zhì)量標準起草和穩(wěn)定性研究的資料編寫,熟悉國內(nèi)外藥物分析新技術(shù)發(fā)展方向,了解生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理等方面知識。

  4. 能獨立對資料進行檢索、分析、整理能力;熟練查閱英文文獻;熟練使用常用辦公軟件。

  5. 責任心強,善于學習創(chuàng)新,善于、解決問題,有一定計劃、協(xié)調(diào)、團隊凝聚能力。

質(zhì)量研究崗位職責6

  崗位職責:

  負責研究有參考、無參考圖像、視頻質(zhì)量評定算法

  崗位要求:

  1、熟悉常用有參考或者無參考質(zhì)量評價算法

  2、熟悉cnn理論,熟悉tensorflow等cnn框架

  3、熟悉c語言開發(fā)

  4、了解linux開發(fā)環(huán)境,可編寫簡單測試腳本

質(zhì)量研究崗位職責7

  職責描述:

  負責藥品質(zhì)量方法的開發(fā)、質(zhì)量標準的.建立,進行分析方法驗證及穩(wěn)定性研究,并完成相關(guān)記錄資料。

  任職要求:

  1、藥學、藥物分析等相關(guān)專業(yè),本科以上學歷;

  2、碩士3年或本科5年以上藥品質(zhì)量研究工作經(jīng)驗;

  3、能夠熟練使用hplc、uv等常用分析儀器。

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